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关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品包装材料质量的通告2022年 第5号
来源:市市场监管局 时间:2022-06-14 10:25:39 浏览次数: 字号:[ ]
索引号 014046317/2022-02874 生成日期 2022-06-14 公开日期 2022-06-14
文件编号 公开时限 长期公开
发布机构 市市场监管局 公开形式 网站
公开方式 主动公开 公开范围 面向社会
效力状况 有效 公开程序 部门编制,经办公室审核后公开
主题(一) 市场监管、安全生产监管 主题(二) 食品药品监管 体裁 其他
关键词 药品市场,药品监管,食品药品放心工程 分类词 市场监督,安全生产监管
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内容概述 关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品包装材料质量的通告2022年 第5号

  为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理,保障产品使用安全有效,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的20批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件)。

  对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;同时,督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。我省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

  附件: 20批次不符合规定医疗器械产品信息.xls

  

江苏省药品监督管理局               

  2022年2月9日