国内首款双联检试剂盒宜兴造

　　近日，位于宜兴经济技术开发区5G信息产业园内的卡尤迪生物科技宜兴有限公司生产的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称“RSV&MP双联检试剂盒”），获得国家药品监督管理局第Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首款获批上市的RSV&MP双联检试剂盒。

　　卡尤迪宜兴公司是北京卡尤迪生物科技股份有限公司的全资子公司。多年来，卡尤迪以分子诊断前沿科技为引擎，服务于病原监测、疾病控制等重要领域。公司在RNA病毒、DNA与RNA病毒免核酸提取技术方面取得了国际独家专利权，并成功实现了技术及产品的三次迭代创新。从国内首台自主研发的便携式mini8荧光定量PCR仪，到先进的“闪测”Flash20实时荧光定量PCR平台，再到革命性的新一代“闪测”全自动分子诊断POCT机器人家族，卡尤迪以不懈的创新精神，推动了行业技术的飞跃发展。同时，卡尤迪长期参与国际、国内公共卫生安全防疫保障工作，守护人民的生命健康。

　　呼吸道合胞病毒及肺炎支原体是引起儿童和青少年社区获得性肺炎最主要的两种病原体，流行高峰期发病率高达30%—50%。但由于它们引发的疾病都具有发热、咳嗽等相似症状，在临床表现上难以区分。更关键的是，这两种疾病主要发生在儿童及免疫力低下人群，若未及时准确识别病原体并精准用药，常会引发重症，甚至危及生命。

　　卡尤迪RSV&MP双联检试剂盒和“闪测”仪器平台配套使用，可在30分钟完成呼吸道合胞病毒与肺炎支原体鉴别诊断，为临床提供速度更快、结果更准、操作更简单、实验更安全的精准诊断技术保障，为精准用药提供了有力支撑。随着RSV&MP双联检试剂盒的获批上市，卡尤迪基于“闪测”分子POCT技术所构建的一系列高效、精准的呼吸道病原体检测方案进一步升级，将让更多患者受益于分子POCT这一先进技术，享受到更快、更准、更便捷的医疗服务。