为贯彻落实江苏省药品监督管理局《关于加强家用医疗器械“一件事”全链条治理工作的函》要求,为确保人民群众使用家用医疗器械的安全与合法权益,宜城分局结合日常监督检查计划,对辖区内血压计、退热贴、制氧机等家用医疗器械经营使用单位开展专项检查。
宜城辖区内共有血压计经营单位79家、使用单位3家,退热贴经营单位67家、使用单位3家,制氧机经营单位3家,口罩等其他家用医疗器械经营单位102家,此次检查,执法人员督促企业严格落实进货查验、贮存养护、销售管理等制度,重点核查医疗器械经营企业是否具备合法经营备案凭证,检查医疗器械标签、说明书是否符合规定,有无产品备案注册证,检查医疗器械储存和运输条件是否符合要求,检查医疗器械广告宣传是否合法合规等内容,在检查过程中,执法人员还积极履行“谁执法、谁普法”的责任,现场向经营者普及相关法律法规知识,引导其自查自纠,主动排查潜在风险隐患。
截至目前,共检查血压计经营单位12家次、退热贴经营单位16家次,口罩等其他家用医疗器械经营单位57家次,共出动执法人员170人次。
下一步,分局将继续通过专项检查的方式,不断强化对家用医疗器械的监督检查,切实保障人民群众用械安全。