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从环保科技起步,到如今在生物医药、新能源、高端制造等赛道上全面开花,环科园正经历一场深刻的产业“蝶变”,成为硬核科技的“孵化器”和新兴产业的“策源地”。
即日起,“宜兴环科园”推出系列报道《发展“YUAN”动力》,深入园区各个角落,挖掘那些隐藏在产业链深处、手握核心技术的“宝藏企业”,呈现环科园的创新韧性与产业厚度。一起解锁这座“不止环保”的园区里更多硬核故事。
《发展“YUAN”动力》
今日推出
破解mRNA储运难题!
宜诺生物推出研究级LNP冻干技术
mRNA制剂的超低温储运难题
正在被一项成熟技术重新定义
近日,环科园企业
江苏宜诺生物科技有限公司
正式推出研究级LNP冻干技术
可实现产品在2℃-8℃稳定储存
宜诺生物是一家以AI技术与专利平台驱动的mRNA CRDMO企业,为mRNA药物和疫苗提供从早期研发、工艺开发到商业化生产的一站式服务,核心团队拥有十年以上RNA及生物药开发经验。近年来,企业凭借从质粒DNA、RNA到LNP(脂质纳米粒)的全链条服务,从新药研发、工艺开发到生产制造的全流程数字化解决方案,迅速抢占市场、赢得行业地位。
当前,mRNA技术正迎来高速发展时期,而在第三代疫苗mRNA疫苗与药物的产业化进程中,储存与运输始终是绕不开的核心痛点。“传统mRNA-LNP制剂需在-20℃甚至-80℃超低温环境下储运,限制了其在全球范围内的可及性。”企业相关负责人介绍,冻干技术在制药行业已经很常见,而在mRNA领域,冻干的应用也正在逐步增加。
宜诺生物紧抓机遇,此次推出的研究级LNP冻干技术,就是通过真空冷冻干燥去除制剂中的水分,使mRNA药物在2℃-8℃的普通冷藏条件下长期稳定保存,不再需要超低温冷链。这一突破,为mRNA疫苗和药物走进更多地区、拓宽市场扫清了关键障碍。
据介绍,宜诺生物在厂房布局阶段就规划了冻干产线。目前,研究级冻干技术可灵活匹配早期小批量需求,单批次处理20至300瓶,最快7个工作日完成制备与检测。在GMP级冻干生产层面,宜诺生物搭建了全封闭无菌一体化产线,已完成多种经典脂质配方工艺确定,单批最高可生产产品6400瓶。据悉,目前企业已有多个客户就冻干服务达成合作意向或进入实质协作阶段。
冻干技术并非宜诺生物技术布局的全部。企业相关负责人表示,宜诺生物真正的创新开发和专利布局围绕mRNA和LNP两大核心进行,全力打造了从序列设计到冻干成品的完整技术链条,提供涵盖序列设计与优化、质粒构建与制备、mRNA体外转录与纯化、LNP/tLNP制剂开发以及冻干服务的全链条服务,构建自主可控的知识产权体系,为企业高质量发展打造“硬核”武器。